界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
4月20日，天境生物（TJ Biopharma）宣布，将菲泽妥单抗的大中华区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾的独家权益授予渤健（Biogen）公司。
根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款。另一方面，在获得天境生物的产品授权后，菲泽妥单抗的全球权益已全部都握在渤健手中。
4月21日，天境生物向界面新闻表示，此次合作是基于企业整体战略作出的决策，公司认为这笔交易兑现了菲泽妥单抗的大中华区价值，公司未来还将保留未来销售分成及长期生产供药，如天境杭州工厂作为合约生产方（CDMO）等参与机会。
天境生物还提出，渤健在完成产品全球权益整合后，可进一步提升其全球开发和商业化效率，尤其是推进产品多个自免肾病适应症的研究。
渤健方面则向界面新闻表示，通过此次交易，渤健将实现菲泽妥单抗全球权益的统一整合；根据协议，渤健将继续主导菲泽妥单抗在免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产与商业化。
当前的天境生物（TJ Biopharma），其实是昔日明显生物科技公司天境生物（I-Mab，纳斯达克上市公司）的中国资产。
2024年2月，I-Mab宣布切割——与天境生物达成协议，同意转让其在中国的资产与运营权限，交由天境生物操持。按照计划，I-Mab与天境生物将分别按美国、中国生物科技公司成长路线发展。
后在2025年10月，I-Mab宣布拟在香港上市，并更名为新桥生物（NovaBridge Biosciences）。目前来看，I-Mab与天境生物已是两家分道扬镳的公司。而与渤健的交易，也就代表了天境生物的新发展方向和选择。
从产业背景上看，与跨国药企开展商业授权（BD）交易是国内创新药企这几年的热门选择。从企业运营层面看，它能为创新药企带来首付款，从而充裕现金流；从产品运营的视角看，它有助于打开产品的国际市场，为其参与全球竞争铺路。
不过，和更多创新药企相比，天境生物昔日寻求的是差异化竞争，曾重点押注CD73（尤莱利单抗）、CD47（来佐利单抗）以及CD38（菲泽妥单抗）。但是这些产品之中，来佐利单抗已消失在天境生物的官网上，尤莱利单抗的大中华区权益也已交给赛诺菲。
另外，依坦生长激素α的中国大陆权益被交给了济川药业，依达格鲁肽α的中国大陆权益被交给了石药。换言之，菲泽妥单抗已是天境生物所剩不多的筹码，或者说，是市场认知中明星药企天境生物的筹码，而它如今交给了渤健。
但从另一方面观察，天境生物对自身过往的切割也在加速。4月21日，天境生物在回应界面新闻时称，企业产品第一梯队中的菲泽妥单抗、依坦生长激素α和依达格鲁肽α均临近商业化，未来交由合作方负责商业化，天境生物享有里程碑付款和销售分成的权益。
目前，天境生物正聚焦推进普那利单抗和尤莱利单抗（自研CD73抗体，赛诺菲负责商业化）等多个注册性临床或后期临床；第二梯队产品，如TJ-C64B、TJ-L1IF、TJ-MC203等也将逐步进入临床开发阶段。
从交易的产品上看，菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在浆细胞膜表达的蛋白靶点）的在研药物，预期用来治疗肿瘤及自身免疫性领域疾病。
作为知名靶点，CD38领域诞生过达雷妥尤单抗——全球首款获批上市的CD38单抗，2015年获美国食品药品监督管理局批准，2025年全球销售收入达到143.51亿美元，是全球血液瘤领域的超级重磅产品。巨大的市场前景，是菲泽妥单抗具有吸引力的原因。
在开发进度方面，菲泽妥单抗的进度处在国内第一梯队，它此前也曾被认为有望成为国产首款CD38单抗。
在2024年12月，天境生物递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
据界面新闻通过Insight医药情报助手查询，菲泽妥单抗多发性骨髓瘤适应症于2025年1月获国家药品审评部门正式受理审评，并于2026年1月进入补充资料阶段，但多项审评项目目前仍处于排队待审状态。据此判断，该产品获批上市仍需一定时间。
对于在研产品最新进度，天境生物在4月21日回应界面新闻时表示，产品目前处于正常审评流程中，具体获批时间以监管部门审评结果为准。
另外，菲泽妥单抗也并非天境生物自研，它和渤健也颇有渊源。渤健此前就拥有该产品大中华区之外的权益。
菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG开发，天境生物在2017年11月获得了产品在大中华区的独家权益。而它大中华区之外的权益，在2022年被HI-Bio公司获得。2024年7月，渤健收购HI-Bio公司，也就收获了产品相对应的权益。
在诸多跨国药企之中，渤健体量目前居于中游，2025年营收约在100亿美元级别，远低于强生、罗氏、礼来、默沙东等，但其在神经科学细分领域表现突出，比如贡献了阿尔茨海默症领域的新药——仑卡奈单抗、用来治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠。
同时，渤健在中国的业务体量也相对小，企业也并未建立大规模的商业化团队。2024年，仑卡奈单抗在中国获批上市，产品商业化工作由卫材负责。
就收购菲泽妥单抗决策而言，渤健还向界面新闻提出，企业认为该产品在多种免疫介导疾病中具有广泛的治疗潜力，大中华区作为关键市场，将为开发菲泽妥单抗带来重要机遇。
